Έως και 90 υγιείς εθελοντές πρόκειται να συμμετάσχουν σε πείραμα μόλυνσης με τον κοροναϊό SARS-CoV-2 το οποίο σχεδιάζει να διενεργήσει πρώτη η Βρετανία, με σκοπό την επιτάχυνση της ανάπτυξης εμβολίων.
Η μελέτη, μια «δοκιμή ανθρώπινης πρόκλησης» (human challenge) όπως την ονομάζουν οι λοιμωξιολόγοι, προγραμματίζεται να ξεκινήσει τον Ιανουάριο, εφόσον πάρει έγκριση από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές και από επιτροπή Βιοηθικής.
Η βρετανική κυβέρνηση επενδύει 33,6 εκατ.
λίρες (36,9 εκατ.
ευρώ) στις κλινικές δοκιμές, των οποίων την πρώτη φάση θα υλοποιήσει κοινοπραξία του Imperial College, του Royal Free Hospital και της εταιρείας hVIVO.
Το πείραμα θα πραγματοποιηθεί σε εθελοντές 18-30 χρόνων, μια ηλικιακή ομάδα που αντιμετωπίζει χαμηλό κίνδυνο σοβαρής νόσου.
Σε πρώτη φάση, οι ερευνητές θα προσδιορίσουν την ελάχιστη δόση κοροναϊού που θα μπορούσε να επιφέρει λοίμωξη όταν χορηγείται από τη μύτη.
Όλοι οι συμμετέχοντες θα παρακολουθούνται στενά για έναν χρόνο.
Σε επόμενη φάση, άλλοι εθελοντές στους οποίους δοκιμάζονται πειραματικά εμβόλια θα εκτεθούν στον ιό για να εντοπιστεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Όπως εξήγησε στο BBC ο αναπληρωτής Αρχίατρος, καθηγητής Τζόναθαν Βαν-Ταμ, τα ευρήματα των δοκιμών θα μπορούσαν δυνητικά να επιταχύνουν τη διάθεση εμβολίων για την ανάσχεση της πανδημίας: «Για τα εμβόλια που βρίσκονται ήδη στα τελικά στάδια ανάπτυξης και για τα οποία έχει αποδειχθεί σε δοκιμές Φάσης ΙΙΙ ότι είναι ασφαλή και αποτελεσματικά, οι έρευνες ανθρώπινης πρόκλησης θα ήταν δυνατόν να μας βοηθήσουν να διαπιστώσουμε αν τα εμβόλια εμποδίζουν τη μετάδοση και παράλληλα αποτρέπουν τη λοίμωξη» δήλωσε ο καθηγητής.
«Για τα πολυάριθμα εμβόλια που βρίσκονται ακόμα στα μεσαία στάδια ανάπτυξης, οι δοκιμές ανθρώπινης πρόκλησης ίσως μας βοηθήσουν να επιλέξουμε τα πλέον υποσχόμενα για τις μεγαλύτερες δοκιμές Φάσης ΙΙΙ» συνέχισε.
Όσον αφορά την ασφάλεια των εθελοντών, ο επικεφαλής του προγράμματος Δρ Κρις Τσιού του Imperial College σχολίασε: «Η ομάδα μου πραγματοποιεί έρευνες ανθρώπινης πρόκ...
Πηγή/Περισσότερα: in.gr



















